兽药GMP标准
随着国家兽药政策的调整和对兽药市场的规范,公司决定加大兽药产品的开发力度,按农业部《兽药GMP》要求对原兽药预混剂车间进行改造,于2003年8月底投资近300万元建成兽药预混剂生产线、兽药GMP中心化验室,并于2004年7月通过农业部兽药GMP检查验收。
预混剂生产、管理人员共计34人,其中高级职称2人,中级职称8人,初级职称3人,技术人员13人
厂区清洁、整齐,周围无污染性厂矿,空气清新,生产生间离交通干道100米以上,地面全部实现了硬化或绿化,道路平整,不易起尘,厂区、厂房、设备、容器的清洁均严格执行各自的清洁规程,垃圾等废弃物及时运离厂区,无污染源。生产区内按兽药GMP要求设计,工艺布局合理,人流物流分开,并设有缓冲间、清洗间、洁具、器具存放间、中间站、安全门、应急灯等设施,整个生产区为全封闭式,密封良好。
公司现有一套适合企业实际需要的生产和质量管理文件共407个,内容涉及机构与要员、厂房与设施、设备、计量、卫生、物料、生产管理、质量管理、销售及用户意见处理等。其中各类管理标准80个,工艺规程、质量标准、验证方案31个,各类SOP145个,各类记录151份。 |